记者昨日从
食品药品监督管理局获悉,药监部门于2008年6月25日至7月28日期间开展了医疗器械市场专项整治月活动,同出动6个专业的检查组,检查员470人次,对我市医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构、体验店、隐形眼镜店共212家单位进行了检查。从检查情况看,我市医疗器械市场秩序明显好转。
了提高监督检查的效果,深圳市食品药品监督管理局
次加强了检查的靶向性,将生产经营高风险重点监管产品企业、以往经营管理较差的低信誉企业作为重点检查对象。通过检查,发现29家高风险重点监管产品的生产经营企业都能较好执行质量管理体系有关要求,使产品的质量得到有效控制。与此同时,17家低信誉企业却存在不符合要求情况较严重,药监部门将对这些企业加强监管频次,从严监管,促其整改。
此外,家用理疗产品的生产企业由于生产产量和效益较低,生产过程的质量控制体系执行普遍较差,产品包装标识不符合规定的现象时有发生。市食药监局将家用理疗产品
作为本次整治重点之一,并对质量管理体系执行不规范的8家生产企业发出《责令改正通知书》,其中有5家企业不符合整改要求的企业已经办理了注销手续,退出了市场竞争。
同时,隐形眼镜店的经营是否经许可和企业经营是否规范成为本次整治中的重要内容。在专项检查中,执法人员对我市30家经营隐形眼镜及相关产品的经营企业进行了检查。检查中,执法人员未发现有经营无《医疗器械注册证》产品的行为,但有8家单体门店并未按要求办理许可证。市食药监局对未按要求办理许可证的企业开具《责令改正通知书》。
